为有序推进新修订药品GSP认证实施工作,慈利县食品药品监督管理局3月27日召开药品经营企业GSP认证动员会,全县110家药品零售企业负责人参加会议。 在会上,该局对湖南省食品药品监督管理局《关于贯彻实施<药品经营质量管理规范>(2012年修订)的若干意见》作出详细解读。重点指出涉药企业在新修订药品GSP认证中的三大难点:一是从业人员资质要求较以往明显提高;二是温湿度监控等设施设备要求企业加大投入;三是新版GSP计算机操作系统需要企业尽快熟悉操作。企业应该进一步提高药品质量安全意识,克服以上困难,从硬件、软件、人员、理念上上新台阶。 会议同时明确了在2015年12月31日前所有药品经营企业必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。 |
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